ChiCTR2400089648尚未招募早期 1 期
对比研究富马酸奥赛利定注射液与枸橼酸舒芬太尼注射液在妇科腹腔镜手术病人术后静脉自控镇痛应用的效果
吴阶平医学基金会1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 病人术后各时间点的疼痛评分（包括腹壁痛评分和内脏痛评分）
研究概览
简要总结
该研究旨在全面评估奥利西丁注射液与舒芬太尼注射液在术后患者中的疗效和安全性，包括疼痛评分、认知功能、不良反应、首次排便时间、患者满意度、住院时间和医疗费用的评估。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1、年龄 18-80 周岁，BMI 18-30kg/m2；
- •2、拟在我院（汕头大学医学院第一附属医院）接受全麻下择期腹腔镜妇科手术；
- •3、ASA I-II 级；
- •4、患者及家属同意参与该研究并签署知情同意书；
排除标准
- •1、有阿片药物使用禁忌症；
- •3、合并重要器官功能障碍：包括严重肝肾功能异常，脑器质性疾病，NYHA≧Ⅲ级，凝血功能异常；病窦综合征、Ⅱ度以上房室传导阻滞；
- •4、半年内参加过或正在参加其他临床试验；
- •5、其它研究者认为不适合纳入的患者。
研究组 & 干预措施
奥赛利定组（O 组）
舒芬太尼组（S 组）
结局指标
主要结局
病人术后各时间点的疼痛评分（包括腹壁痛评分和内脏痛评分）
时间窗: 术后 2h、4h、8h、12h、18h、24h、36h、48h
次要结局
- 不良反应发生率
- 病人自控镇痛按压次数
研究者
研究点 (1)
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