ChiCTR2500101889尚未招募不适用
舒芬太尼与泰吉利定用于妇科经脐单孔腹腔镜手术术后患者自控静脉镇痛效果对比
中国红十字基金会医学赋能公益专项基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后 3h、24h、48h 时候的静息 VAS 评分
研究概览
简要总结
比较泰吉利定与舒芬太尼用于妇科经脐单孔腹腔镜手术术后患者自控静脉镇痛的有效性及安全性，重点评估：泰吉利定在减少不良反应、提升镇痛效果及改善患者术后舒适度方面的优势。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲，对研究参与者和研究者设盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.计划在全身麻醉下进行妇科经脐部单孔腹腔镜手术并将接受术后 PCIA 的患者。
- •2.年龄 >18 岁。
- •3.体重指数 (BMI) 18.5–30kg/m^2。
- •4.ASA I–III 级。
- •5.自愿参与并提供书面知情同意书。
排除标准
- •1.严重的心脑肝肾疾病者；
- •2.患有精神系统疾病（精神分裂症、躁狂症、两极型异常、精神错乱等）及长期服用精神类药物史，存在认知功能障碍者，无法正常沟通者；
- •3.对苯二氮卓类药物、阿片类药物、丙泊酚、肌松类等药物及其药物组分过敏或有禁忌者；
- •4.计划术后不拔除气管导管者。
- •5.近 3 个月内作为受试者参加过药物临床试验；
- •7.研究者认为不宜参加此试验的其他情况。
- •8.手术八周内有阿片类药物使用史。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
术后 3h、24h、48h 时候的静息 VAS 评分
次要结局
- PCA 自控镇痛实际按压次数及有效按压次数
- 手术室内补救药物情况
- ?手术结束后拔管时间
- 术后 PCIA 中药物残余量
- 术后 3h、24h、48h 时的咳嗽时候的视觉模拟评分（VAS 评分）
- FAS 评估量表评分
- QoR-15 恢复质量评分
- 镇静水平（?Ramsay 镇静评分标准）
- 副作用（恶心、呕吐、头晕、瘙痒、呼吸抑制等）和肠道恢复时间
- 首次进食和首次运动
- 患者满意度
研究者
研究点 (1)
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