ChiCTR2500104597尚未招募4 期
泰吉利定用于宫腔镜手术患者镇痛效果
湖北陈孝平科技发展基金会1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- VAS 评分
研究概览
简要总结
本研究的目的是观察泰吉利定用于非插管麻醉中镇痛效果以及呼吸抑制、恶心、呕吐、便秘等不良反应的发生率，旨在为进行非插管麻醉患者制定更有效、更安全的麻醉方案，提高非插管麻醉患者的满意度，实现舒适化医疗。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 采用单盲法：患者对分组情况未知，麻醉医生及研究人员知晓分组。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 64（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1、年龄 18-64 岁；
- •2、行宫腔镜无痛诊疗；
- •3、BMI21-24kg/m^2 ，术前 ASAⅠ~Ⅱ级；
- •4、对研究知情，自愿参加。
排除标准
- •6、严重呼吸抑制或氧饱和度低于 90%的患者；
- •7、已知或疑似的胃肠梗阻，包括麻痹性肠梗阻患者禁用。
研究组 & 干预措施
对照组
试验组
结局指标
主要结局
VAS 评分
时间窗: 两组术后睁眼、术后 1、6 小时
不良反应：低血压、呼吸抑制、术中体动、恶心、呕吐、便秘等的发生率
时间窗: 出院前
次要结局
- 平均动脉压(麻醉诱导前、麻醉诱导后、宫颈扩张时 、术毕时、麻醉苏醒时)
- 心率(麻醉诱导前、麻醉诱导后、宫颈扩张时 、术毕时、麻醉苏醒时)
- 指脉氧饱和度(麻醉诱导前、麻醉诱导后、宫颈扩张时 、术毕时、麻醉苏醒时)
- 呼吸频率(麻醉诱导前、麻醉诱导后、宫颈扩张时 、术毕时、麻醉苏醒时)
- 脑电双频指数(麻醉诱导前、麻醉诱导后、宫颈扩张时 、术毕时、麻醉苏醒时)
- 丙泊酚用量
- 停药至睁眼时间
研究者
研究点 (1)
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