ChiCTR2500106920尚未招募早期 1 期
泰吉利定两种给药模式用于术后镇痛的疗效与安全性比较：一项随机对照研究
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛评分曲线下面积
研究概览
简要总结
本研究旨在通过随机对照试验（RCT），比较泰吉利定两种术后镇痛给药模式——Q8h 间断静脉注射与镇痛泵持续输注的疗效与安全性差异。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲
入排标准
- 年龄范围
- 45 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.45 周岁≤年龄≤70 周岁；
- •2.择期全麻下行腹腔镜胃切除术患者；
- •3.全身麻醉行气管插管者，ASA 麻醉分级Ⅰ~ Ⅲ；
- •4.18kg/m2≤体重指数(BMI)≤30kg/m2；
- •5.受试者充分理解本试验目的、内容、流程及风险，自愿参与临床试验并签署知情同意书。
排除标准
- •1.严重的心脑肝肾疾病者;
- •2.患有精神系统疾病及长期服用精神类药物史，存在认知功能障碍者;
- •3.对阿片类药物及其药物组分过敏或有禁忌者；
- •4.近 3 个月内作为受试者参加过药物临床试验。
研究组 & 干预措施
镇痛泵持续输注组
Q8h 间断静脉注射组
结局指标
主要结局
疼痛评分曲线下面积
时间窗: 术后 3h、12h、24h、36h、48h
次要结局
- 不良反应发生率(48 小时内)
- 镇静水平(术后 3h、12h、24h、36h、48h)
- 术后 48h 恢复质量评分(术后 48h)
- 补救给药次数(每次补救给药的具体时间)
- 术后第一次排气时间(术后第一次排气的准确时间)
- 患者镇痛满意度评分(术后 48 小时)
研究者
研究点 (1)
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