ChiCTR2100048788尚未招募不适用
三联醒神益智针法治疗轻中度阿尔茨海默病的临床研究
国家重点研发计划 2019YFC17121001 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 70 人开始时间: 2021年2月18日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 70
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 简易精神状态评价量表
研究概览
简要总结
1.采用随机、对照、盲法的临床研究方案，对比观察“三联醒神益智”针法和单纯头穴电针治疗轻中度 AD 的疗效； 2.应用头颅 MR 和脑功能磁共振成像技术，探讨三联醒神益智针法治疗轻中度 AD 的作用机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 45 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合 NINCDR-ADRDA 制定的“很可能的 AD”必须具备的条件及《中药新药临床研究指导原则》老年期痴呆诊断标准；
- •2.记忆力减退≥6 个月，并经他人证实；
- •3.45 岁≤年龄≤90 岁；
- •4.符合 CDR 评定表轻度和中度标准（1 分=轻度痴呆，2 分=中度痴呆）；
- •5.MMSE 评分≤24 分（中学及以上），≤20 分（小学），≤17 分（文盲）；
- •6.Hanchinski 评分≤4 分；
- •7.患者愿意签署知情同意书。
排除标准
- •1.其他原因引起的痴呆；
- •2.合并心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病、精神病患者；
- •3.晕针或对不能耐受针刺疼痛的患者；
- •4.3 个月内参加过类似研究者。
研究组 & 干预措施
三联醒神益智针法组
三联醒神益智针法（2 次 / 周）
单纯头穴电针组
头穴电针（2 次 / 周）
结局指标
主要结局
简易精神状态评价量表
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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