ChiCTR2200056329进行中（未招募）不适用
“调神开窍”电针治疗阿尔茨海默病患者的疗效评价及脑机制研究
中国中医科学院科技创新工程1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 66 人开始时间: 2021年12月17日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 66
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 阿尔茨海默病评价量表认知分量表
研究概览
简要总结
- 评价“调神开窍”电针治疗对 AD 患者的疗效和安全性；
- 明确“调神开窍”电针治疗对 AD 患者认知症状的起效时间，治疗时长与疗效的关系及延时效应；
- 揭示“调神开窍”电针治疗对 AD 患者脑功能影响的中枢机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合 DSM-IV-R 痴呆诊断标准；
- •符合 NIA-AA 标准中的很可能 AD 诊断标准；
- •50 岁＜年龄＜85 岁；
- •临床痴呆评定评分≥0.5 分、MMSE 评分≤26 分；
- •Hachinski 缺血量表评分≤4 分；
- •最近 2 两周内未接受过电针治疗；
- •照顾者或家属（保证每天陪伴患者≥3 小时，每周≥3 天）。
排除标准
- •伴有其他能够引起认知功能障碍或进行性记忆损害的神经系统疾病或非神经系统疾病；
- •药物引起的认知功能障碍或进行性记忆损害；
- •住院或中高度依赖护理设施；
- •严重畏针、晕针，皮肤严重感染的患者；
- •患有严重心血管疾病、恶性肿瘤、重度肝肾不全的患者；
- •入组时正在参与其他临床试验。
研究组 & 干预措施
试验组
电针
对照
假电针
结局指标
主要结局
阿尔茨海默病评价量表认知分量表
次要结局
- 日常生活能力量表
- 神经精神科问卷
研究者
研究点 (1)
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1 期
经颅光生物调节对轻度认知障碍调控机制研究ChiCTR2500101857国家重点研发计划项目（批准 / 奖励编号：2022YFC3601200）;
国家自然科学基金（批准号：32271370）;
中央公益性科研院所基本科研业务费专项资金（批准号：118009001000160001）;
河北省自然科学基金（批准号：F2022203079）。