ChiCTR-INR-17010487尚未招募治疗新技术临床试验
超低频经颅磁刺激治疗阿尔茨海默病患者行为与精神症状的安全性与疗效的前期探索性研究
北京市医院管理局“青苗”计划专项经费资助1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 84 人开始时间: 2017年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 84
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 精神神经问卷
研究概览
简要总结
1.超低频经颅磁刺激（ILF-TMS）治疗在 AD 患者应用中的安全性评价。 2.ILF-TMS 治疗对 AD 患者行为和精神症状的疗效评价。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①符合美国国立神经疾病、语言交流障碍和卒中研究所-阿尔茨海默病及相关疾病学会可能或很可能阿尔茨海默病诊断标准；
- •③BPSD 症状采用神经精神问卷（Neuropsychiatric Inventory, NPI）进行评估，总分≥1 分即存在精神行为症状；
- •④获得本人或监护人的知情同意。
排除标准
- •②癫痫发作史、严重躯体疾病；
- •③体内有金属植入物或心脏起搏器者；
- •④其他不适合 TMS 治疗或不能完成测量者。
研究组 & 干预措施
干预组
超低频经颅磁刺激治疗
对照组
伪刺激治疗
结局指标
主要结局
精神神经问卷
次要结局
- 阿尔茨海默病评定量表-认知
- 巴氏指数
研究者
研究点 (1)
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