ChiCTR-TNC-10001076已完成早期 1 期
菲立磁标记骨髓间充质干细胞移植后活体示踪的临床研究
自筹资金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 6 人开始时间: 2010年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 6
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 移植细胞显像持续时间
研究概览
简要总结
通过核磁共振扫描检查，观察移植入人体内的骨髓间充质干细胞在中枢神经系统的存活、分布及迁徙等状况
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- 研究人员 否 研究对象 否
入排标准
- 年龄范围
- 4 至 10（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）签署知情同意书；
- •（2）6 月-12 岁确诊为脑瘫的 GMFCS 评分 IV-V 级的患儿；
- •（3） 家长自愿接受骨髓干细胞移植并接受随访。
排除标准
- •（1）高度过敏体质或者有严重过敏史者；
- •（2）血清学检查如艾滋病、乙肝、梅毒阳性者等；
- •（4）肿瘤或造血系统疾病病史；
- •（5） 既往癫痫病史。
研究组 & 干预措施
研究对象
结局指标
主要结局
移植细胞显像持续时间
移植细胞迁徙方向及距离
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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