ChiCTR1900028119尚未招募早期 1 期
不同负荷剂量去甲肾上腺素预防剖宫产腰麻后低血压发生——一项随机双盲对照试验
山东大学齐鲁医院（青岛）科研启动基金资助项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2020年1月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血压
研究概览
简要总结
为预防剖宫产腰麻后低血压发生提供良好的预防方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 不同剂量对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 45（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •腰硬联合麻醉下行择期剖宫产的足月单胎妊娠产妇
排除标准
- •存在腰麻禁忌，严重肝肾疾病、凝血功能异常、甲状腺功能异常、开始产程、年龄小于 20 岁、体重小于 50Kg 或大于 100Kg，身高小于 140cm 或者大于 170cm，收缩压小于 100mmHg，口服单胺氧化酶抑制剂类抗精神类药物、抗抑郁症药物，存在血栓性疾病
研究组 & 干预措施
1
0.05ug/kg 负荷剂量
2
0.10ug/kg 负荷剂量
3
0.15ug/kg 负荷剂量
结局指标
主要结局
血压
时间窗: 入手术室到出室
次要结局
- 心率(入手术室到出室)
- 时间(推药、切皮、切子宫、胎儿娩出)
- 恶心呕吐(入手术室到出室)
- 麻醉平面(切皮)
- 胎儿 Apgar 评分(胎儿娩出后 1 分钟，5 分钟，10 分钟)
研究者
研究点 (1)
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