ChiCTR2500098735尚未招募不适用
牙槽嵴保存术的回顾性队列研究
北京大学口腔医院系列临床研究专项1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年1月27日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 牙槽嵴中央骨高度
研究概览
简要总结
设计回顾性队列研究，建立重度牙周炎磨牙牙槽窝解剖特征与临床指标数据库，分析比较拔牙同期实施微翻瓣牙槽嵴保存术与自然愈合后的骨组织三维形态变化、种植治疗相关指标，探索其影响因素并构建牙槽窝分类。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.因重度牙周炎或牙周-牙髓联合病变拔除的磨牙；
- •2.具有完善的病历资料，包括初诊时的全口牙周情况记录；
- •3.患者符合 III/IV 期牙周炎诊断标准；
- •4.治疗前签署书面知情同意书，同意将影像学资料和临床数据用于临床研究；
- •5.患牙在微创拔牙同期行牙槽嵴保存术或仅拔除患牙使其自然愈合，若接受牙槽嵴保存术，则术中使用生物材料应为去蛋白牛骨矿物颗粒、可吸收胶原蛋白膜和医用胶原蛋白海绵敷料，翻瓣范围局限于牙槽嵴顶处，不进行初期创口关闭（接受微翻瓣牙槽嵴保存术式）；
- •6.CBCT 在 NewTom VG（Aperio Services，意大利）110 kV、12-17 mA 条件下拍摄，图像层厚为 0.125 -0.300mm；
排除标准
- •1.患者年龄＜18 岁；
- •2.患者手术时处于怀孕或哺乳期；
- •3.围手术期患影响骨代谢的全身疾病或使用影响骨代谢的药物（双膦酸盐、糖皮质激素等）；
- •5.每天吸烟 10 支以上；
- •6.患牙因无法治疗的牙体牙髓疾病或牙齿劈裂拔除；
研究组 & 干预措施
自然愈合组
微翻瓣牙槽嵴保存组
结局指标
主要结局
牙槽嵴中央骨高度
时间窗: 基线和术后至少 4 个月
高骨壁嵴顶根方 1mm 处的骨嵴宽度
时间窗: 基线和术后至少 4 个月
次要结局
- 患牙基本信息(基线)
- 患者基本信息(基线)
- 种植治疗阶段接受骨增量手术情况(术后至少 4 个月)
- 舌侧骨高度(基线和术后至少 4 个月)
- 颊侧骨高度(基线和术后至少 4 个月)
- 高骨壁嵴顶根方 3mm 处的骨嵴宽度(基线和术后至少 4 个月)
- 低骨壁嵴顶根方 1mm 处的骨嵴宽度(基线和术后至少 4 个月)
- 低骨壁嵴顶根方 3mm 处的骨嵴宽度(基线和术后至少 4 个月)
- 种植体周改良菌斑指数(种植修复后最近一次随访)
- 种植体周探诊深度(种植修复后最近一次随访)
- 种植体周改良出血指数(种植修复后最近一次随访)
- 颊侧角化组织宽度(种植修复后最近一次随访)
- 影像学骨丧失(种植修复后最近一次随访)
研究者
研究点 (1)
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