ChiCTR2300074812尚未招募不适用
研究者撤销 重度牙周炎患牙使用不同骨移植材料联合拔牙牙槽嵴保存术的随机对照临床试验
首都卫生发展科研专项1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 颊侧角化组织宽度和软组织厚度变化
研究概览
简要总结
通过 CBCT 和口内扫描方法评价罹患重度牙周炎患牙拔牙后行自然愈合或使用不同骨移植材料行牙槽嵴保存术后的局部软硬组织变化，结合组织学方法和免疫组织化学方法分析不同方式愈合后的骨组织特点，并进行种植修复后的随访观察，综合考量不同方法的经济效益和患者主观感受等，多维度评估不同骨移植材料效果和效益，为临床实践提供参考。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.患者全身健康或控制良好的高血压和糖尿病患者；
- •2.可保持良好的口腔卫生，依从性良好；
- •3.口内存在因罹患重度牙周病变需要拔除的患牙：PD>6mm，AL≥5mm，影像学检查示牙槽骨吸收超过根长的 1/2 及以上，多根牙有根分叉病变，牙齿松动>II°；
- •4.患牙牙槽窝存在骨缺损，至少有二个骨壁高度≥3mm（颊、舌、近远中骨壁）；
- •5.存在至少一颗邻牙。
排除标准
- •2.吸烟≥10 支 / 天；
- •3.怀孕期或哺乳期妇女；
- •4.头颈部放射治疗史；
- •5.长期服用非甾体类抗炎药、皮质类固醇、四环素、双膦磷酸盐或者其他影响骨再生的药物；
- •6.牙列明显拥挤、异位、扭转；
- •7.患牙存在急性感染；
研究组 & 干预措施
自然愈合对照组
试验组 1
试验组 2
试验组 3
试验组 4
结局指标
主要结局
颊侧角化组织宽度和软组织厚度变化
软硬组织轮廓三维形态变化
牙槽骨高度和宽度变化
软组织形态变化
骨组织块组织学
牙周临床指标
次要结局
- 术后反应
- 种植手术同期植骨情况
- 卫生经济学
- 手术时间
研究者
研究点 (1)
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