ChiCTR2100053766Not yet recruitingPhase 4
胶原化牛源骨联合胶原蛋白海绵或胶原膜用于牙周炎患牙牙槽嵴保存的疗效分析：一项随机对照临床试验
自筹1 site in 1 country36 target enrollmentStarted: December 1, 2021Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Phase 4
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 36
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 牙槽嵴水平宽度
Study Overview
Brief Summary
主要目的：评估牙周炎患牙拔除后使用胶原化牛源骨联合胶原蛋白海绵或胶原膜进行牙槽嵴保存术后软硬组织尺寸的临床和影像学变化。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- None
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to — (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.年龄不小于 18 周岁；
- •2.因牙周炎无法保留的磨牙，后期拟行晚期种植；
- •3.手术位点无急性感染，如脓肿或牙周溢脓；
- •4.拔牙窝有 1 至 2 个骨壁存在骨缺损，缺损骨壁牙槽骨吸收至根中 1/2 及以下，且剩余高度≥3mm；
- •5.至少存在一颗邻牙。
Exclusion Criteria
- •3.未经治疗的牙周病；
- •4.全身健康状况不良无法耐受手术（如糖尿病、心脏病、恶性肿瘤等）；
- •5.既往放疗史或放疗中；
- •6.影响骨代谢或骨愈合、黏膜愈合的系统性疾病或药物使用（如免疫抑制剂、苯妥英钠、双膦酸盐等）；
- •8.对研究中应用的材料过敏。
Arms & Interventions
试验组
胶原化牛源骨联合胶原蛋白海绵
对照组
胶原化牛源骨联合胶原膜
Outcomes
Primary Outcomes
牙槽嵴水平宽度
牙槽嵴垂直高度
Secondary Outcomes
- 角化组织宽度
- 黏膜厚度
- 术后疼痛度
Investigators
Study Sites (1)
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