ChiCTR2100047321进行中（未招募）早期 1 期
后牙区严重骨缺损位点应用胶原块及 PRF 的牙槽嵴保存的前瞻性随机对照试验
吉林大学口腔医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 36 人开始时间: 2021年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 36
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 牙槽嵴宽度改变
研究概览
简要总结
研究后牙区拔牙位点牙槽窝骨壁骨缺损大于 50%时使用胶原块、PRF 及可吸收胶原膜进行牙槽嵴保存的临床效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 术者及助手由于需要手术操作故无法做盲法处理，术后测量临床指标的医生对分组及患者情况完全不知情，术后测量cbct的医生由于极易看出两组区别故也无法做盲法处理。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •口腔卫生状况良好（全口菌斑指数＜25%，全口出血指数＜10%）；
- •上颌或下颌后牙存在由于牙周炎、根尖周炎等导致牙齿无法保留者；
- •拔牙窝存在至少两个完整的骨壁，且同时有超过 1 个骨壁有 50%及以上的垂直骨吸收；
- •患牙近远中都有天然牙存在。
排除标准
- •口腔卫生条件差且不愿意接受牙周治疗的患者；
- •有全身系统性疾病史或影响口腔手术治疗的用药史；
- •过去 5 年曾有过头颈部放射治疗；
- •拔牙位点角化龈宽度＜1mm；
- •不能按时复诊或无法完成手术治疗全过程者。
研究组 & 干预措施
牙槽嵴保存组
牙槽嵴保存
对照组
空白对照
结局指标
主要结局
牙槽嵴宽度改变
时间窗: 术前及术后四个月
次要结局
- 牙槽嵴高度改变(术前及术后四个月)
- 牙槽窝体积改变(术前及术后四个月)
研究者
研究点 (1)
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