ChiCTR2200057221尚未招募4 期
胶原蛋白海绵对腭部创口愈合的影响：一项随机对照临床试验
经费自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 32 人开始时间: 2022年3月1日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 32
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 腭部创口愈合
研究概览
简要总结
评估胶原蛋白海绵对腭部供区创口愈合的临床效果，同时比较胶原蛋白海绵与明胶海绵在促进腭部创口愈合、术后患者疼痛度等方面的差异。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •因角化组织不足或牙龈退缩等需从腭部获取游离龈移植物或去上皮牙龈移植物；
- •全口菌斑指数和全口出血指数小于 20%。
排除标准
- •有系统性疾病（糖尿病、心脏病、恶性肿瘤等手术禁忌患者）；
- •有凝血功能障碍（血友病史、von Wille-brand 病史、抗凝治疗史等）；
- •服用影响牙周组织健康或愈合的药物；
- •既往同一供区获取自体软组织移植物史。
研究组 & 干预措施
对照组
明胶海绵
干预措施: 明胶海绵
试验组
胶原蛋白海绵
结局指标
主要结局
腭部创口愈合
时间窗: 术后 1 周，2 周，3 周，1 月
次要结局
- 术后疼痛(术后 1 天，3 天，1 周)
- 重复手术意愿(术后 1 周)
- 延迟出血情况(术后 1 周)
- 色形质评分(术后 3 周和 1 月)
- 止痛药服用剂量(术后 1 周)
研究者
研究点 (1)
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