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临床试验/ChiCTR2300076810
ChiCTR2300076810已完成不适用

不孕症患者生殖道微生物对 IVF 结局影响的研究

江苏省“333 工程”五期(No. BRA2019024)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年3月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
已完成
发起方
试验地点
1
主要终点
优质胚胎数

研究概览

简要总结

1.研究不孕患者与健康女性阴道菌群构成特点,筛选不孕患者阴道中的主要菌群和差异性代谢产物; 2.16S rRNA 测序与靶向代谢组学结果的拟合分析,筛选体外实验的目标菌群和差异代谢产物; 3.阴道微生物对 IVF 结局影响的机制研究, 为临床上 IVF 治疗寻找可靠的,能预测其结局的生物学标志。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
队列研究

入排标准

年龄范围
25 至 34(—)
性别
Female

入选标准

  • 1.患者入组前均需仔细阅读并签署知情同意书;
  • 2.促排方案为拮抗剂方案;
  • 3.近 3 个月来未在院外进行阴道病原菌和阴道微生态检查或治疗,无口服避孕药或使用含有避孕药成分的避孕工具者;
  • 4.近 1 周内未进行阴道塞药或阴道灌洗,近 3 天内未有同房史;
  • 5.近 1 月内未使用任何抗生素;

排除标准

  • 2.糖尿病、高血压等基础疾病,阴道炎症、输卵管炎症等妇科疾病史和手术史;
  • 3.使用大量糖皮质激素、抗菌药物、免疫抑制剂者,或者患有 HIV 及其他免疫系统疾病者。

研究组 & 干预措施

原发不孕组 / 继发不孕组

结局指标

主要结局

优质胚胎数

获卵数

次要结局

  • 激素

研究者

发起方
江苏省“333 工程”五期(No. BRA2019024)

研究点 (1)

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