ChiCTR2000034862进行中（未招募）早期 1 期
认知-运动双重任务训练改善缺血性脑卒中所致血管性认知障碍的疗效及机制研究
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 144 人开始时间: 2019年11月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 144
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 简易智力状态检查量表
研究概览
简要总结
① 证明认知-运动双重任务训练改善 IS 后认知功能障碍更有效； ② 利用 fNIRS、ERP 为评估 IS 后认知功能障碍的康复预后判断提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对所有评估人员及操作者设盲。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •① 年龄 18～80 岁；
- •② 首次发病，病灶位于大脑半球；
- •③ 病情稳定，发病≤6 个月；
- •④ 小学以上文化水平，存在轻中度认知功能障碍，9 分＜MMSE＜27 分，且 9 分＜MoCA＜26 分；
- •⑤ 能够遵循学习指导；
- •⑥ 步行功能：Holden 分级≥2 级，立位平衡≥2 级；心肺功能可完成有氧运动。
排除标准
- •① 合并严重的消化系统疾病、免疫功能异常、合并心肝肺肾严重病症患者，合并进行性加重或者严重的精神或认知功能障碍无法配合完成研究者；
- •② 严重失聪、失明、伴有重大躯体疾病等导致沟通交流障碍，无法参与筛查者；严重肢体功能损害，无法完成相应运动训练者。
研究组 & 干预措施
双重任务组
双重任务
运动组
运动干预
认知组
认知训练
常规组
结局指标
主要结局
简易智力状态检查量表
蒙特利尔认知评估量表
事件相关电位
脑内氧和血红蛋白和血氧饱和度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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