ChiCTR2000037409已完成早期 1 期
拉曼技术在甲状腺癌精准诊断中的研究
申康医疗集团1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年12月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血清和尿液拉曼峰
研究概览
简要总结
1.通过拉曼检测血清和尿液拉曼谱，精准分析 FNA 患者良恶性拉曼峰及代谢物，将这些精准诊断拉曼峰和标志物推广到临床，减少因 FNA 不确定诊断带来的过度手术。 2.通过拉曼检测发现 RAIR 患者血清与尿液中特异的拉曼峰及代谢物，并做为 RAI-R 诊断及预后的重要标志物。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 不涉及
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1)甲状腺 B 超提示甲状腺结节并行 FNA 检测；
- •(2)年龄 18-65 岁的患者；
- •(1) 肝肾功能无明显异常的 DTC 手术患者；
- •(2)BRAFV600E 和或 TERT 启动子突变（C228T/C250T）；碘吸收一年内降低一半以上。
排除标准
- •结节患者排除标准：(1)孕妇或哺乳期妇女；(2)中性粒细胞计数＜1.5×10^9/L 或血红蛋白＜100g/L 或血小板计数＜80×10^9/L；或凝血功能异常；(3)严重的心、脑、肾、视网膜、肌肉等重要脏器、组织疾病史；(4)有精神疾病史或精神疾病家族史，或汉密尔顿抑郁量表评分≥7 分；(5)恶性肿瘤病史；有重要脏器移植史；(6)研究者认为不适合入组的其他疾病。
- •RAI-R 患者：在上面基础上，再加上(1)合并其他肿瘤发生；（2）随访过程中患者死亡。
结局指标
主要结局
血清和尿液拉曼峰
时间窗: FNA 检查完毕
敏感度，特异度，准确度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
FNA 联合多基因检测术前预测甲状腺癌恶性程度的回顾性研究甲状腺癌ChiCTR1800016739课题基金
Unknown
不适用
人工智能与医生对比诊断甲状腺结节准确性的前瞻性临床研究甲状腺结节ChiCTR2100045966解放军总医院优青培育计划（2018 年）
Unknown
不适用
人工智能在甲状腺结节超声检查临床应用研究甲状腺结节ChiCTR2300069960北京市科学技术委员会
Unknown
不适用
吲哚菁绿荧光显影技术在分化型甲状腺癌手术中识别并保护甲状旁腺的应用研究ChiCTR2000037141上海申康医院发展中心300
招募中
Unknown
甲状腺癌患者淋巴结状态的预测模型开发研究甲状腺癌ChiCTR2300068714