ChiCTR1800017254尚未招募4 期
洛铂或顺铂联合依托泊苷治疗广泛期小细胞肺癌的对照研究
新疆自治区自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 46 人开始时间: 2018年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 46
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 白细胞
研究概览
简要总结
观察洛铂(lobaplatin, LBP)或顺铂(cisplatin, DDP)分别联合依托泊苷(etoposide, VP-16)治疗广泛期小细胞肺癌(small cell lung cancer, SCLC)的近期疗效、不良反应和住院情况。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 36 至 77（—）
- 性别
- All
入选标准
- •经细胞学和(或)病理组织学初次诊断，预计生存期>3 个月。全身评估(血、尿、便常规、肝肾功电解质、凝血系列、心电图、胸部 CT、头颅 MRI、骨 ECT、颈部腹部 B 超检查或全身 PET-C 丁检查)确诊广泛期 SCLC(美国退伍军人肺癌协会分期)，且胸部 CT 具有可评估病灶，PS 评分符合化疗指征且无禁忌症者。
排除标准
- •①其它严重躯体性疾病、代谢性免疫性疾病;②重要脏器如心、肝、肾功能衰竭、严重功能境紊乱;③真菌感染、出血倾向、严重粒细胞、血小板减少等。
研究组 & 干预措施
1
洛铂联合依托泊苷
2
顺铂联合依托泊苷
结局指标
主要结局
白细胞
癌胚抗原
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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