ChiCTR2400081121进行中（未招募）不适用
经颅交流电刺激治疗成人 ADHD 的疗效的随机、双盲、伪刺激对照研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年1月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 注意缺陷评分
研究概览
简要总结
本项目旨在探究经颅交流电刺激（transcranial alternating current stimulation,tACS)对成人注意力缺陷多动障碍的干预效果及其神经机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲，对受试者和评估者设盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 39（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合 DSM-5 中成人注意缺陷多动障碍的诊断标准，同时基线期 ASRS 注意缺陷分量表评分≥21，CGI-S≥5；
- •入组前 2 周未接受 ADHD 药物治疗，并且未接受规范的 ADHD 非药物干预；
排除标准
- •目前符合 DSM-5 诊断标准的其他精神障碍者；
- •目前存在自杀想法或计划；
- •目前处于妊娠期或哺乳期；
- •近三个月接受无抽搐电休克、经颅磁刺激、经颅直流电刺激治疗；
- •人工耳蜗、心脏起搏器等体内金属植入物，或脑内金属植入；
- •刺激区域有痛觉过敏、损伤或炎症；
- •有密闭空间恐惧症等核磁扫描禁忌症。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
注意缺陷评分
时间窗: 基线，2 周，4 周，8 周，16 周
次要结局
- 多动冲动评分(基线，2 周，4 周，8 周，16 周)
- 生态执行功能(基线，4 周，8 周，16 周)
- ADHD 症状(基线，2 周，4 周，8 周，16 周)
- 社会功能(基线，4 周，8 周，16 周)
- 睡眠质量(基线，4 周，8 周，16 周)
- 焦虑抑郁情绪(基线，4 周，8 周，16 周)
- 不良反应(2 周，4 周，8 周，16 周)
- 注意、多动和冲动评估(基线，2 周，4 周，8 周，16 周)
- 操作性执行功能测试(基线，4 周)
- 大脑结构以及功能(基线，4 周)
- 大脑电生理活动(基线，4 周)
- 临床疗效总评(基线，2 周，4 周，8 周，16 周)
研究者
研究点 (1)
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