ChiCTR2300068381尚未招募早期 1 期
交流电刺激（tACS）改善阿尔茨海默病患者症状及认知功能的临床随机对照研究
浙江省自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年2月11日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 汉密尔顿抑郁量表评分
研究概览
简要总结
拓展阿尔茨海默病的临床治疗新方法。为临床寻求安全替代疗法提供更多的临床证据。本研究使用 TMS-MEP,TMS-EEG，双脉冲，近红外功能成像，静息态 / 任务态脑电等技术，研究干预前后大脑皮层反应性、局部兴奋和抑制、振荡活动、有效连接等指标的变化，为临床治疗提供更多的支持。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 55 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合疾病和有关健康问题的国际统计分类第 10 次修订本(International Classification of Diseases,ICD-10 阿尔茨海默病的诊断标准；
- •2.年龄 55-80 岁;
- •4.签订知情同意书者。
排除标准
- •1.伴严重躯体疾病、感染性疾病及免疫系统疾病患者；
- •2.伴严重神经系统疾病、精神发育迟滞或脑器质性疾病的患者；
- •3.曾有过癫痫发作史；
- •4.近 3 个月内接受电休克治疗者；
- •5.经评测不适合接受 tACS 治疗，以及无法完成相关指标采集者。
研究组 & 干预措施
经颅交流电组
经颅交流电伪刺激组
健康对照组
结局指标
主要结局
汉密尔顿抑郁量表评分
时间窗: 基线，20 次，40 次
汉密尔顿焦虑量表评分
时间窗: 基线，20 次，40 次
匹兹堡睡眠质量指数评分
时间窗: 基线，20 次，40 次
经颅磁刺激联合肌电监测系统
时间窗: 基线，20 次，40 次
经颅磁刺激联合脑电采集系统
时间窗: 基线，20 次，40 次
近红外功能成像系统
时间窗: 基线，20 次，40 次
静息态脑电
时间窗: 基线，20 次，40 次
任务态脑电
时间窗: 基线，20 次，40 次
日常生活活动能力量表评分
时间窗: 基线，20 次，40 次
简易智力状态检查量表评分
时间窗: 基线，20 次，40 次
阿尔兹海默病评定量表认知分量表评分
时间窗: 基线，20 次，40 次
神经精神量表评分
时间窗: 基线，20 次，40 次
主观认知下降量表评分
时间窗: 基线，20 次，40 次
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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