ChiCTR2300068253尚未招募早期 1 期
tACS 联合电针对脑卒中后注意障碍的作用及脑机制研究
上海市科学技术委员会1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年2月13日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 蒙特利尔认知评估量表
研究概览
简要总结
探索经颅交流电刺激(tACS)联合电针（EA）的结合对脑卒中注意障碍的临床有效性和安全性，并探索这两种干预方式的结合对脑功能重塑的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合脑卒中的西医诊断标准，CT 或 MRI 示有明确的神经系统损伤的迹象；
- •2.年龄≥18 周岁且≤80 周岁，性别不限，右利手；
- •3.初次发病，生命体征平稳，病程≥1 个月；
- •4.蒙特利尔认知评估量表(Montreal Cognitive Assessment, MoCA)评分 10~26 分，注意评分<6 分；
- •5.无失语，母语为汉语，能配合完成指令；
- •6.自愿参加并签署知情同意书。
排除标准
- •1.局部皮肤感染、溃疡、瘢痕或对针刺过分敏感的患者；
- •2.严重的出血性疾病与凝血障碍疾病；
- •3.癫痫病史或癫痫发作史；一级亲属有癫痫病史；
- •4.身体内或头部有金属植入物（口腔科的除外）；植入心脏起搏器、除颤器、人工耳蜗、药物泵；
- •5.未知原因的、对药物治疗无效的复发性头痛；
- •6.颅骨骨折和 / 或严重头部损伤；头部和 / 或脑部手术史；
- •7.严重心脏病和颅内压增高；
- •8.服用三环类抗抑郁药，精神安定药和其他降低癫痫发作阈值的药物；
- •9.有影响认知功能的其它疾病或病史；
- •10.妊娠期或哺乳期妇女。
研究组 & 干预措施
A 组
B 组
结局指标
主要结局
蒙特利尔认知评估量表
次要结局
- 划消试验
- 连线测验
- BI 指数
- Stroop 色词干扰任务
- 脑电
- 功能磁共振
研究者
研究点 (1)
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