ChiCTR2100042112进行中（未招募）不适用
经颅直流电刺激联合电针对脑卒中后失语症的疗效和机制研究
中西医结合康复诊疗能力提升项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年1月18日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 西方失语症成套测验
研究概览
简要总结
1.研究针灸联合 tDCS 对失语症患者语言交流、听理解、复述和命名能力改善的疗效。 2.探索 tDCS 联合针灸治疗对促进脑卒中患者脑重塑的机制。针对失语症患者，采用基于言语环路机制的 tDCS 结合针刺治疗，研究脑卒中失语症患者能力改善的机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 评估者盲法
入排标准
- 年龄范围
- 25 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合中西医诊断标准者；且首次左侧大脑半球卒中（包括脑梗死和脑出血），单侧病灶；
- •2.年龄≥25 周岁且≤75 周岁，病程≤6 年，性别不限；
- •3.右利手，小学以上文化程度；
- •4.注意、记忆、视空间等基本的认知功能保留（非语言性认知功能评估量表>70 分）；
- •5.西方失语症成套测验初查有失语症；
- •6.代币检查法鉴别语言功能障碍被其他能力低下所掩盖的患者；
- •7.波士顿命名测试评估患者存在命名障碍；
- •8.保留部分听理解能力并可耐受半小时至一小时的评估过程；
- •9.受试者和其法定监护人理解、同意参加本研究并共同签署知情同意书。
排除标准
- •1.Frenchay 构音障碍评定为中-重度构音障碍；
- •2.严重的言语失用或口面部失用；
- •3.汉密尔顿焦虑、抑郁量表评定有明显的焦虑或抑郁症状；
- •4.拒绝或无训练欲望；
- •5.发病前有言语、语言障碍；
- •6.严重心、肝、肾疾病或传染病或妇女妊娠；
- •7.明显的疼痛、睡眠障碍、精神障碍；
- •8.有磁共振检查禁忌者（体内有金属异物或其它植入体内任何电子装置），有 tDCS 治疗禁忌者（颅内有金属异物）。
研究组 & 干预措施
A
电针+tDCS+常规语言治疗
B
电针+常规语言治疗
C
tDCS+常规语言治疗
结局指标
主要结局
西方失语症成套测验
次要结局
- 代币检查
- 波士顿命名测试
- 电生理信号采集
- 功能磁共振成像
研究者
研究点 (1)
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