ChiCTR2300071969尚未招募早期 1 期
经颅交流电刺激（tACS）改善帕金森病运动及非运动症状的随机双盲对照研究
国家重点研发计划子课题1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 帕金森患者生活质量问卷 39 项
研究概览
简要总结
探究 tACS 或 tACS 联合 MIRT 对帕金森病患者运动及非运动症状的影响
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 45 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①符合原发性帕金森病诊断标准（符合国际运动障碍学会 2015 年推出的帕金森病临床诊断标准）；
- •②H-Y 分期 1-3 期；
- •④药物效果稳定 2 周以上无需调整且未行 DBS 手术治疗者；
- •⑤可以独立行走不需辅助（包括辅具）。
排除标准
- •①诊断不明确或怀疑为帕金森综合征（如血管性、药物诱发及感染后引起的帕金森综合征等）、多系统萎缩、进行性核上性麻痹等；
- •②其他神经系统疾患引起的认知、运动、言语等障碍者；
- •③有癫痫病史或者其他经颅交流电刺激治疗的禁忌症；
- •④不愿或不能参与核磁共振检查者（幽闭恐惧症）；
- •⑤严重认知障碍或视听障碍无法交流及配合检查者；
- •⑥严重的合并疾病如心、肺、肝、肾功能不全等；
- •⑦不能配合完成治疗或检查者；不能签署知情同意书。
研究组 & 干预措施
tACS+MIRT 组
伪 tACS+MIRT 组
结局指标
主要结局
帕金森患者生活质量问卷 39 项
次要结局
- 运动功能评估
- 非运动症状评估
- 脑电图
- 功能核磁共振
- 生物标记物
- 左旋多巴当量剂量变化间隔
研究者
研究点 (1)
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