临床试验/ChiCTR2200056581

ChiCTR2200056581尚未招募早期 1 期

θ短阵脉冲刺激(TBS)联合多学科强化康复治疗提高帕金森病患者康复效率的随机双盲对照研究

首都医科大学人才引进科研启动资金1 个研究点分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2022年3月1日最近更新: 2022年10月5日

试验速览

阶段: 早期 1 期
状态: 尚未招募
发起方
入组人数: 50
试验地点: 1
主要终点: PDQ-39

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

探索θ短阵脉冲刺激(TBS)联合多学科强化康复治疗（MIRT）这种新型康复方案应用于帕金森病康复，将为加强康复治疗模式提供循证医学证据，提高 PD 患者生活质量有重要意义。

研究设计

研究类型: 干预性研究
主要目的: 随机平行对照
盲法: 本研究对患者和统计人员设盲

入排标准

年龄范围: 45 至 75（—）
性别: All

入选标准

•1.符合原发性帕金森病诊断标准；
•2.H-Y 分期 2-4 期；
•3.年龄 45-75 岁；
•4.药物使用 2 周以上无需调整且未行 DBS 手术治疗者；
•5.可以行走不需辅助（包括辅具）。

排除标准

•1.其他神经系统疾患引起的认知、运动、言语等障碍者；
•2.有癫痫病史或者其他经颅磁刺激治疗的禁忌症；
•3.不愿或不能参与核磁共振检查者（幽闭恐惧症）；
•4.严重认知障碍或视听障碍无法交流及配合检查者；
•5.严重的合并疾病如心、肺、肝、肾功能不全等；
•6.不能配合完成训练或检查者；
•7.不能签署知情同意书。

研究组 & 干预措施

试验组

TBS+MIRT

对照组

伪θ短阵脉冲刺激(TBS)联合多学科强化康复

结局指标

主要结局

PDQ-39

次要结局

帕金森病统一评定量表
左旋多巴当量剂量
神经电生理
功能核磁
脑源性神经营养因子
神经元特异性烯醇化酶
血清同型半胱氨酸

研究者

发起方

首都医科大学人才引进科研启动资金

研究点 (1)

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