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临床试验/ChiCTR-TRC-14005104
ChiCTR-TRC-14005104进行中(未招募)4 期

非甾体类抗炎药对飞秒激光辅助白内障手术疗效的影响

中国医科大学附属第四医院0 个研究点目标入组 60 人开始时间: 2014年8月7日最近更新:

试验速览

阶段
4 期
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
60
主要终点
前房房水前列腺素 E2 浓度

研究概览

简要总结

该项目主要研究飞秒激光辅助白内障手术联合使用溴芬酸钠水合物滴眼液对术中眼内炎症介质释放的影响。主要检测患者飞秒激光术后眼房水前列腺素 E2 的浓度,观察术中瞳孔大小和眼压波动,使用频域光学相干断层扫描检测黄斑区视网膜厚度以及由激光闪光细胞检测仪测定前房房水蛋白浓度,观察其在术前和术后 1 天、术后 1 周、术后 4 周、术后 6 周、术后 8 周的变化。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照

入排标准

年龄范围
45 至 90(—)
性别
All

入选标准

  • 本医院收治的年龄相关性白内障 80 例

排除标准

  • (1)患有眼科其他疾病,例如角膜白斑、青光眼、葡萄膜炎、视网膜脱离、视神经病变、弱视、高度近视(屈光不正大于-6.0D)、黄斑变性、眼部肿瘤等疾病;(2)患有糖尿病性视网膜病变的患者;(3)合并眼球震颤或瞳孔无法散大(<6.0mm)的患者;(4)手术前一个月内曾使用非甾体类抗炎药物或糖皮质激素类药物或免疫抑制剂;(5)严重心、肝、肾功能障碍的患者;(6)可能怀孕的患者。

研究组 & 干预措施

1

白内障超声乳化吸除联合人工晶体植入术

2

白内障超声乳化吸除联合人工晶体植入术联合溴芬酸钠滴眼液每日两次,使用一月

3

飞秒激光辅助白内障超声乳化吸除联合人工晶体植入术

结局指标

主要结局

前房房水前列腺素 E2 浓度

次要结局

  • 瞳孔
  • 眼压
  • 黄斑区视网膜厚度

研究者

发起方
中国医科大学附属第四医院

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