ChiCTR2500100121已完成不适用
HPV 核酸检测自采样与医生采样的准确度、灵敏度、可普及性评估
一种治疗妇科炎症的特色中药凝胶研发1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 宫颈脱落细胞人乳头状病毒（HPV）基因分型
研究概览
简要总结
明确 HPV 核酸检测自采样对比医生采样的准确度、灵敏度和可普及性
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.符合阴道炎或宫颈炎的诊断标准；
- •2.基细胞学检查(TCT) 或宫颈阴道镜检查结果排除 CIN 及癌变；
- •3.患者年龄不低于 18 岁，且有性生活史；
- •4.无免疫系统疾病以及严重器官疾病；
- •5.患者无药物过敏史；
- •6.入选前半年未接受激素类药物或放化疗治疗者；
排除标准
- •1.患宫颈癌变、盆腔炎症、外阴炎症以及肉眼可见的尖锐湿疣等；
- •2.妊娠期、哺乳期的女性；
- •3.患者患有其他器质性病变；
- •4.患者不能够按照研究方法进行检测或不遵医嘱者；
结局指标
主要结局
宫颈脱落细胞人乳头状病毒（HPV）基因分型
时间窗: 入组检测时
次要结局
- 特异度(统计数据时)
- 灵敏度(统计数据时)
- 准确度(统计数据时)
- 阳性预测值(统计数据时)
- 阴性预测值(统计数据时)
研究者
研究点 (1)
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