ChiCTR2000038754尚未招募早期 1 期
脏腑膏摩疗法干预功能性便秘（气滞秘）的随机对照试验研究
北京市中医药科技发展资金项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 244 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 244
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 自发排便次数
研究概览
简要总结
（1）通过随机对照临床试验，评价脏腑膏摩疗法治疗 FC（气滞秘）的疗效。 （2）形成一套完整的、可推广的脏腑膏摩疗法治疗 FC（气滞秘）的方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •①符合罗马 IV 中 FC 的诊断标准；
- •②符合气滞秘的中医辨证标准；
- •④治疗前一周内未服用通便药物者；
- •⑤意识清楚，一般情况良好，能配合检查及治疗者；
- •⑥自愿参加本课题研究，并签署知情同意书。
排除标准
- •①对已知中草药过敏者；
- •③腹部有皮肤破损、皮肤病者；
- •④因肿瘤、炎症、内分泌及代谢病、药物引起的便秘者；
- •⑤凝血功能障碍者或一直使用抗凝药如华法林、肝素之类药者；
- •⑥合并有严重心、肝、肾损害或严重认知功能障碍，无法配合检查及治疗者。
研究组 & 干预措施
治疗组
脏腑膏摩疗法+乳果糖口服溶液
对照组
乳果糖口服溶液
结局指标
主要结局
自发排便次数
首次排便时间
次要结局
- 中医症状积分
- 证候积分
- 红外成像热结构
- 便秘患者生存质量量表
- 治疗结束后 30 天内受试者使用泻药的次数
研究者
研究点 (1)
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