ChiCTR2000036166进行中（未招募）不适用
基于真实世界数据的中医药治疗气滞型功能性便秘的数据挖掘及临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2020年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 便秘症状评分
研究概览
简要总结
观察基于数据挖掘的行气导滞汤治疗气滞型功能性便秘的临床疗效评价。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合罗马 IV 功能性便秘诊断标准；中医辨证属于气滞型；
- •2.年龄≥18 周岁且≤65 周岁；性别不限；
- •3.入组前至少一周内未服用任何通便药（如：杜密克、麻仁软胶囊）；
- •4.理解、同意参加本研究并签署知情同意书；
排除标准
- •1.合并心、脑、肝、肾等重要脏器严重损害；
- •3.经检查确诊为结直肠器质性病变；
- •4.伴有肠易激综合征者，以及腹部曾有手术史者；
- •5.有明确焦虑、抑郁症病史并且长期服用精神类药物引起的便秘。
研究组 & 干预措施
1
行气导滞汤颗粒
2
行气导滞汤安慰剂
结局指标
主要结局
便秘症状评分
次要结局
- 红细胞计数
- 血红蛋白浓度
- 血小板计数
- 白细胞计数
- 中性粒细胞百分比
- 谷草氨酸
- 谷丙氨酸
- 尿素氮
- 肌酐
- 尿酸
- 妊娠期妇女尿妊娠试验
- 粪便性状
- 排便费力情况
- 排便时间
- 排便下坠、不尽、坠胀感
- 排便频率
- 腹胀情况
研究者
研究点 (1)
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