ChiCTR1900026346进行中（未招募）4 期
右美托咪定雾化吸入对支气管镜检查患者舒适度影响的随机双盲临床试验
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 58 人开始时间: 2019年10月8日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 58
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后患者支气管镜检查舒适度自评得分
研究概览
简要总结
评价 DEX 雾化吸入相比静脉泵注途径对局麻支气管镜检查患者舒适度的影响，探讨雾化吸入 DEX 在支气管镜检查中应用临床价值。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •18 岁≤年龄≤65 岁，性别不限；
排除标准
- •具有以下任何一项者不能入组本研究：
- •利多卡因过敏或既往局部麻醉药过敏史；
- •雾化吸入疗法禁忌或无法耐受雾化吸入者；
- •严重气道狭窄及急性感染者；
- •心律失常： (1) 心室率＜45 次 / 分的窦性心律过缓，阿托品试验阴性；(2) II 度及以上房室传导阻滞或室内传导阻滞；或其他窦性停搏高风险的心律失常，如：病态窦房结综合征（SSS）。
- •严重心功能不全：纽约心脏病学会心功能分级（NYHA 分级 ）III 级及以上；
- •肝功能不全者:肝功能生物化学检验指标异常（指标及正常值范围见 7.1）；
- •待产、生产期间女性或哺乳期妇女；
- •评估术前意识状态难以独立、准确完成试验相关问卷者；
- •应用两性霉素 B 脂质复合物、两性霉素 B 常规胶体、加诺沙星、地西泮、苯妥英钠、奥加米星、泮托拉唑、伊立替康等与右美托咪定配伍禁忌药物者。
- •术前 48 小时内吸烟、服用影响去甲肾上腺素水平的药物或香蕉等食物者；
- •和（或）满足其他任何研究者认为不适合纳入研究条件的患者。
研究组 & 干预措施
雾化组
术前雾化吸入右美托咪定 1ug/kg
静脉组
术前静脉泵注右美托咪定 0.5ug/kg
结局指标
主要结局
术后患者支气管镜检查舒适度自评得分
次要结局
- 去甲肾上腺素（NE）变化水平
- 术者满意度视觉（VAS）评分
- 术后 24 小时患者焦虑程度评分
- 心率收缩压乘积（RPP）控制有效率
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
雾化吸入右美托咪定在无痛气管镜检查的应用ChiCTR1800015558上海市科学技术委员会项目（16411967600）60
Unknown
不适用
评价经支气管镜雾化给药技术用于电子支气管镜检查中局部麻醉的安全性和可行性的前瞻性、单中心、受试者与独立观察者盲态、随机对照研究ChiCTR2300069311梅州市人民医院培育项目
Unknown
不适用
右美托咪定滴鼻联合瑞马唑仑用于支气管镜检查的效果观察ChiCTR2300070647北京惠康仁爱公益基金会
Unknown
不适用
右美托咪定-利多卡因雾化吸入在成人清醒气管插管中的应用ChiCTR2100052469徐州市中心医院90
Unknown
不适用
高慎强医师：请完善在线研究计划书内容的填写。 瑞马唑仑单独或联合右美托咪定用于无痛支气管镜诊疗时的临床效果及对患者术后认知功能的影响ChiCTR2000041435山东省医学会90