ChiCTR2500115797尚未招募不适用
脊柱侧弯多模态 AI 辅助诊断与生物力学分析平台
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2026年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 七级分类的 AUC
研究概览
简要总结
主要目的：验证多模态 AI 平台在脊柱侧弯诊断中的准确性，具体包括：1. 七级分类功能与专家共识金标准相比的诊断效能（AUC）；2. 测量 Cobb 角的精确性（平均绝对误差， MAE）。 次要目的：1.评估 AI 性能在不同人口学亚组中的一致性；2.探索 AI 生物力学分析结果与有限元模型的一致性；3.将 AI 的诊断性能与单名临床专家的初始评估进行比较。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 10 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合诊断标准的特发性脊柱侧弯患者；
- •2.具备符合质量要求的站立位脊柱全景正侧位 X 光片（DICOM 格式或 PNG 格式且分辨率不低于 2K）；
- •3.电子病历系统中具备完整的临床记录和影像学报告；
排除标准
- •1.其他原因引起的脊柱侧弯患者（非特发性脊柱侧弯）；
- •2.既往有脊柱外科手术史者；
- •3.关键影像学资料质量不合格，存在严重运动伪影、图像模糊或椎体关键解剖结构缺失，影响判读和测量者；
- •4.有限元仿真失败者；
结局指标
主要结局
七级分类的 AUC
时间窗: 基于回顾性数据的一次性评估
Cobb 角测量的 MAE
时间窗: 基于回顾性数据的一次性评估
次要结局
- 生物力学指标的 ICC(基于回顾性数据的一次性评估)
- 两位专家初始评估间的一致性(基于回顾性数据的一次性评估)
- Cobb 角测量的 ICC(基于回顾性数据的一次性评估)
- AI 与单名专家初始评估的一致性(基于回顾性数据的一次性评估)
- 七级分类的灵敏度、特异度(基于回顾性数据的一次性评估)
研究者
研究点 (1)
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