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临床试验/ChiCTR2400084230
ChiCTR2400084230尚未招募不适用

数字化智能脊柱侧弯矫形器的研发及临床应用研究

黔科合支撑[2023]一般 1962 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年1月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
试验地点
2
主要终点
主弯 Cobb 角

研究概览

简要总结

以脊柱侧弯患者影像学资料为基础,运用数字影像配比技术,全面模拟构建患者动态 3D 脊柱畸形模型;运用机械与力学平衡技术,设计数字化、智能化、个性化脊柱侧弯矫形支具;建立基于脊柱侧弯矫形与康复的“互联网+医疗”信息平台,运用远程调控指导技术,针对性进行个性化患者脊柱侧弯支具矫形与康复锻炼,并通过量表科学评价支具治疗与康复锻炼的效果。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
结局评估盲法,我们事先不会告诉出具影像结果和功能评估的医务人员我们在进行此项研究

入排标准

年龄范围
10 至 17(—)
性别
All

入选标准

  • ②青少年特发性脊柱侧弯
  • ③主弯角度小于 40 度。

排除标准

  • ①先天性脊柱侧弯,神经肌肉型侧弯等其他原因引起的脊柱侧弯
  • ②侧弯角度大于 45 度。

研究组 & 干预措施

试验组

对照组

结局指标

主要结局

主弯 Cobb 角

生活质量

次要结局

  • 脊柱骨盆矢状位平衡参数
  • 脊柱功能
  • 脊柱疼痛

研究者

发起方
黔科合支撑[2023]一般 196

研究点 (2)

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