ChiCTR2300072574已完成早期 1 期
伏诺拉生不同服药次数联合阿莫西林二联疗法根除幽门螺杆菌的疗效观察：一项随机对照多中心前瞻性研究
福建省科技计划项目[基金号：2018Y9116]/福建医科大学启航项目[基金号:2019QH1286]3 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- HP 根除率
研究概览
简要总结
1.探讨伏诺拉生阿莫西林二联疗法根除幽门螺杆菌疗效； 2.探讨伏诺拉生阿莫西林二联疗法根除幽门螺杆安全性和耐受性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲试验
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-70 岁，性别不限；
- •2.13C/14C-尿素呼气试验或内镜活检病理提示 Hp 阳性；
- •3.既往未接受过 Hp 根除治疗。
排除标准
- •1.治疗前 2 周服用过 PPI、H2 受体拮抗剂或或治疗前 4 周服用过铋剂、抗菌药物等；
- •2.对 P-CAB 或青霉素类药物过敏；
- •4.恶性肿瘤、严重心、肝、肾功能不全；
- •5.计划或正在妊娠、哺乳期女性。
研究组 & 干预措施
A 组
B 组
C 组
结局指标
主要结局
HP 根除率
次要结局
- 不良反应发生率
- 不良反应严重程度
研究者
研究点 (3)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
一项评价阿莫西林联合不同剂量伏诺拉生二联方案根除幽门螺旋杆菌的疗效及安全性的前瞻性、多中心、随机、开放的临床研究ChiCTR2300070603福建省自然基金面上项目
Unknown
不适用
一项评价不同疗程大剂量阿莫西林联合伏诺拉生二联方案根除幽门螺旋杆菌的疗效及安全性的前瞻性、多中心、随机、开放的临床研究ChiCTR2200059998福建省立医院重点课题250
Unknown
不适用
请核对干预措施处样本量，如需修改请与我们联系。 一项评价阿莫西林联合伏诺拉生二联方案根除幽门螺旋杆菌的疗效及安全性的多中心观察性研究ChiCTR2200059120福建省立医院重点课题750
Unknown
不适用
伏诺拉生联合高剂量阿莫西林二联方案根除幽门螺杆菌的疗效观察ChiCTR2000040955自筹360
Unknown
不适用
伏诺拉生联合高剂量阿莫西林双联疗法作为幽门螺杆菌感染根除的一线治疗的多中心、前瞻性、随机对照、开放标签研究ChiCTR2300070100浙江大学医学院附属第一医院研究者发起研究项目基金