ChiCTR2000035939尚未招募2 期
泽布替尼在原发中枢神经系统淋巴瘤自体造血干细胞移植后维持治疗的研究
上海市卫生健康委员会面上项目0 个研究点目标入组 40 人开始时间: 2020年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 2 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 主要终点
- 无疾病进展生存
研究概览
简要总结
泽布替尼在原发中枢神经系统淋巴瘤自体造血干细胞移植后维持治疗的研究
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18-65 岁，男女不限；
- •组织病理学及免疫组织化学染色确诊为非霍奇金淋巴瘤，且经严格查体及辅助检查未发现全身淋巴造血组织或其他系统受累，明确诊断为原发中枢神经系统淋巴瘤；
- •自体造血干细胞移植后经 PET-CT 评估为完全缓解；
- •受试者阅读并充分理解患者须知，签署知情同意书。
排除标准
- •合并其他恶性肿瘤；
- •严重的心功能不全、肝功能不全或肾功能不全；
- •女性妊娠期或哺乳期；
- •近期参加其他临床试验者；
- •其他重大疾病或精神障碍者。
研究组 & 干预措施
Case series
泽布替尼
结局指标
主要结局
无疾病进展生存
复发率
次要结局
- 总生存期
- 不良反应的发生率
研究者
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2 期
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