ChiCTR2200065917尚未招募2 期
泽布替尼在原发性中枢神经系统淋巴瘤维持治疗中的研究
上海申康医院发展中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 24 人开始时间: 2022年12月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 2 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 24
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 无疾病进展生存
研究概览
简要总结
探索泽布替尼在原发性中枢神经系统淋巴瘤完全缓解后维持治疗的疗效和不良反应
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-70 岁，男女不限；
- •2.组织病理学及免疫组织化学染色确诊为非霍奇金淋巴瘤，且经严格查体及辅助检查未发现全身淋巴造血组织或其他系统受累，明确诊断为原发性中枢神经系统淋巴瘤；
- •3.化疗后经 PET-CT 评估为完全缓解；
- •4.无法或者不计划行自体造血干细胞移植；
- •5.受试者阅读并充分理解患者须知，签署知情同意书。
排除标准
- •2.合并其他恶性肿瘤；
- •3.严重的心功能不全、肝功能不全或肾功能不全；
- •5.女性妊娠期或哺乳期；
- •6.近期参加其他临床试验者；
- •7.其他重大疾病或精神障碍者。
- •8.拟行自体造血干细胞移植或其他药物治疗。
研究组 & 干预措施
干预组
泽布替尼
对照组
结局指标
主要结局
无疾病进展生存
次要结局
- 不良反应发生率
- 复发率
- 总有效率
- 总生存期
研究者
研究点 (1)
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