ChiCTR-IPR-16008761尚未招募早期 1 期
腹腔镜下三种不同子宫切除术式对子宫腺肌症术后盆底功能影响的前瞻性研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2016年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 盆腔肌力评估
研究概览
简要总结
1 通过腹腔镜下三种不同子宫切除术式对子宫腺肌症患者术后盆底功能影响的前瞻性研究，对比术后盆底解剖的改变，阐述盆底支持结构的损伤与 PFD 之间的内在关联。 2 通过非脱垂子宫切除术后 PFD 的发病机制研究，提出高危人群的防范措施，提前干预。 3 探讨腹腔镜下三角形子宫切除术的临床应用价值，为临床需行手术治疗的子宫腺肌症患者选择最为恰当的术式提供临床依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 50（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •①年龄 30-50 岁（中位数年龄 40 岁），无生育要求及下腹部手术史；②子宫腺肌症；③宫颈薄层基液细胞学检查排除宫颈病变；④阴道不规则流血者，内膜病理检查为良性病变；⑤无潮热、出汗等低雌激素症状。1 年内未服用激素类药物，排除内分泌及代谢疾病；⑥妇科及超声检查排除卵巢病变；⑦无泌尿系统疾病，无泌尿系统手术及外伤史，尿常规术前、术后均正常；⑧无阴道壁膨出、子宫脱垂和膀胱膨出史；⑨肝肾功能正常，肾脏 B 超检查无异常。
排除标准
- •①发现宫颈恶性病变者；②高度怀疑不规则阴道留学是由子宫恶性病变引起者；③合并严重的其他躯体疾病（如血糖水平不稳定的糖尿病、心脏疾病及其他躯体部位的恶性肿瘤等）；④合并严重子宫内膜异位症、盆腔黏连；⑤绝经后人群；⑥广泛盆腔或子宫内膜异位症；⑦有原发性痛经史。
研究组 & 干预措施
A 组
腹腔镜下三角形子宫切除术
B 组
腹腔镜下全子宫切除术
C 组
腹腔镜下次全子宫切除术
结局指标
主要结局
盆腔肌力评估
压力性尿失禁评估
女性性生活质量评估
心理评估
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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