ChiCTR2200058585Not yet recruitingNot Applicable
基于神经血管单元探索中重度 OSAHS 患者多模态 MRI 中枢机制的研究
大学生创新创业训练项目1 site in 1 country40 target enrollmentStarted: March 15, 2022Last updated:
Conditions
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 40
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 蒙特利尔认知评估量表
Study Overview
Brief Summary
试图寻找可以反映大脑“神经血管单元”偶联程度的生物学指标，从而为临床上指导 OSAHS 认知功能损害的及早预防和干预，从而延缓其并发症发展提供重要的理论依据。
Study Design
- Study Type
- 观察性研究
- Primary Purpose
- 病例对照研究
Eligibility Criteria
- Ages
- 22 to 60 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.OSAHS 患者纳入标准：
- •（1）均符合中重度 OSAHS 诊断标准，并经过整夜多导睡眠图(PSG)监测(>7h)后呼吸紊乱指数（AHI）[AHI=(呼吸暂停次数+低通气次数)/睡眠时间(h)×100%]>15 次／h 的中重度患者；病情比较稳定者；
- •（2）年龄 22～60 岁，男女不限；
- •（3）未接受正压通气及手术等治疗；
- •（4）右利手(应用北京医科大学第一医院神经内科的利手判定标准进行利手判定)；
- •（5）签署知情同意书，自愿接受试验者。
- •2.健康志愿者纳入标准：
- •（1）多导睡眠监测确诊无 OSA 及其他睡眠障碍性疾病；
- •（2）年龄在 22-60 岁者，男女不限；
- •（4）签署知情同意书，自愿接受试验者。
Exclusion Criteria
- •1.滥用违禁法药物或酗酒；
- •2.脑部 MRI 发现病变(如脑梗、囊肿、肿瘤等)；
- •3.存在 MRI 禁忌症(如幽闭恐惧症、钢板植入术等)；
- •4.有神经或精神疾病的病史(如神经退行性疾病、癫痫、脑外伤、抑郁症、周围性疾病等)；
- •5.有其他睡眠疾病(如不宁腿综合征、睡眠过多、原发性失眠及发作性嗜睡病等)；
- •6.有心血管疾病史、高血压及糖尿病病史等；
- •7.存在脑血管病理性变异者。
Arms & Interventions
患者组
健康对照组
Outcomes
Primary Outcomes
蒙特利尔认知评估量表
爱普沃思嗜睡量表
低频振幅比率
局部一致性
功能连接
磁共振波谱
动脉自旋标记
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
Loading locations...
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