ChiCTR1900022709进行中（未招募）早期 1 期
静息态功能性核磁共振评价 OSAHS 患者认知功能的有效性
湖南省财政厅产业研发项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2019年4月22日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 神经认知功能
研究概览
简要总结
采用认知量表和 fMRI 同时评估中重度 OSA 患者各项认知功能损害情况，并分析两者的相关性，为评估 OSA 患者认知功能障碍提供了一种影像学指标。
研究设计
- 研究类型
- 基础科学研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- Male
入选标准
- •①经整夜 PSG 检测新诊断的中重度 OSA 患者；②无可能影响认知功能和脑影像学表现的其他疾病。
排除标准
- •①患有神经系统疾病如脑血管疾病、脑卒中、神经退行性疾病、多发性硬化、癫痫等。②患有精神系统疾病：精神分裂症、抑郁、焦虑 / 幽闭恐怖症等。③患有代谢内分泌疾病：甲状腺功能减退、糖尿病、垂体瘤、泌乳素瘤等。④色盲、色弱者。⑤患有全身系统性疾病、血液系统疾病、肿瘤性疾病。⑥带有心脏起搏器、神经刺激器者、人工金属心脏瓣膜等的患者；⑦带有动脉瘤夹者（非顺磁性如钛合金除外）；⑧有眼内金属异物、内耳植入、金属假体者、金属假肢、金属关节、体内铁磁性异物者；⑨妊娠三个月内的早期妊娠者；⑩重度高热患者; 听觉过敏者。
研究组 & 干预措施
Case series
结局指标
主要结局
神经认知功能
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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