ChiCTR2200058585尚未招募不适用
基于神经血管单元探索中重度 OSAHS 患者多模态 MRI 中枢机制的研究
大学生创新创业训练项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2022年3月15日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 蒙特利尔认知评估量表
研究概览
简要总结
试图寻找可以反映大脑“神经血管单元”偶联程度的生物学指标，从而为临床上指导 OSAHS 认知功能损害的及早预防和干预，从而延缓其并发症发展提供重要的理论依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 22 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.OSAHS 患者纳入标准：
- •（1）均符合中重度 OSAHS 诊断标准，并经过整夜多导睡眠图(PSG)监测(>7h)后呼吸紊乱指数（AHI）[AHI=(呼吸暂停次数+低通气次数)/睡眠时间(h)×100%]>15 次／h 的中重度患者；病情比较稳定者；
- •（2）年龄 22～60 岁，男女不限；
- •（3）未接受正压通气及手术等治疗；
- •（4）右利手(应用北京医科大学第一医院神经内科的利手判定标准进行利手判定)；
- •（5）签署知情同意书，自愿接受试验者。
- •2.健康志愿者纳入标准：
- •（1）多导睡眠监测确诊无 OSA 及其他睡眠障碍性疾病；
- •（2）年龄在 22-60 岁者，男女不限；
- •（4）签署知情同意书，自愿接受试验者。
排除标准
- •1.滥用违禁法药物或酗酒；
- •2.脑部 MRI 发现病变(如脑梗、囊肿、肿瘤等)；
- •3.存在 MRI 禁忌症(如幽闭恐惧症、钢板植入术等)；
- •4.有神经或精神疾病的病史(如神经退行性疾病、癫痫、脑外伤、抑郁症、周围性疾病等)；
- •5.有其他睡眠疾病(如不宁腿综合征、睡眠过多、原发性失眠及发作性嗜睡病等)；
- •6.有心血管疾病史、高血压及糖尿病病史等；
- •7.存在脑血管病理性变异者。
研究组 & 干预措施
患者组
健康对照组
结局指标
主要结局
蒙特利尔认知评估量表
爱普沃思嗜睡量表
低频振幅比率
局部一致性
功能连接
磁共振波谱
动脉自旋标记
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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