TACE+放疗降期后再手术对比单独手术治疗原发灶可切除合并 II-III 型门脉癌栓（PVTT）肝癌的前瞻性、随机对照、III 期临床研究（GX-HCC-003）

在我国，虽然肝癌合并 PVTT 患者的治疗方案多样，包括外科手术、TACE、靶向、化疗、放疗等综合治疗手段，但其证据级别都较低，且缺乏最佳的治疗策略推荐和高级临床证据，容易存在过度医疗或者低效治疗等问题。 在我国，手术切除是原发灶可切除合并门脉癌栓（PVTT）肝癌的手段之一，对 I 型 PVTT 有较好疗效，但 II-III 型 PVTT 肝癌的长期疗效欠佳。Journal of Clinical Oncology 杂志报道低剂量新辅助放疗组（18Gy）的 OS 与 DFS 显著优于单纯手术组。另外 JAMA oncology 杂志报道 5 例晚期 PVTT 肝癌患者 TACE+放疗获得降期后根治性手术，其中 4 例长期存活，但缺乏降期后再手术的大样本对照研究。 目前尚无晚期肝癌放疗降期后再手术的大样本临床研究，因此，本研究拟开展 TACE+放疗降期后再手术对比单独手术治疗原发灶可切除合并 II-III 型 PVTT 肝癌的随机对照、前瞻性、多中心、III 期临床研究，优化治疗策略，提高该类患者手术的长期生存，为临床提供高级别证据。