ChiCTR2200055193已完成早期 1 期
新的 TACE 治疗方式提高了肝癌合并门静脉癌栓患者的生存期
研究者发起1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 107 人开始时间: 2015年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 107
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 无进展生存期
研究概览
简要总结
确定新型 TACE 联合索拉非尼治疗 HCC 合并 PVTT 患者的安全性和有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄介于 18 至 80 岁的病人；
- •2.肝癌的临床分期标准参照巴塞罗那分期标准，为Ｃ期；
- •3.肝功能（Child Pugh）分级为 A 级或 B 级；
- •4.ECOG 评分０分或１分；
- •5.影像学评价标准参照 mRECIST 标准，病灶均为多发，且至少有一个病灶可以测量；
- •6.在治疗前 7 天内获得的三期动态增强 CT 诊断为 PVTT。
排除标准
- •1.入院前或入院后接受过手术、肝脏肿瘤射频消融、粒子植入或肝移植的患者；
- •2.除索拉非尼外，服用了其它靶向药物或免疫制剂的患者；
- •3.接受过放射治疗、全身化疗的患者；
- •4.存在严重的心、肺、肝肾功能不全，难以控制的高血压、糖尿病，妊娠的患者；
- •5.有严重的医学并发症。
研究组 & 干预措施
1 组
新型 TACE 联合索拉非尼
2 组
单纯行 TACE 治疗
3 组
单纯行索拉非尼治疗
4 组
TACE 联合索拉非尼治疗
结局指标
主要结局
无进展生存期
生存期
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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