试验速览
- 阶段
- 2 期
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 多巴胺转运蛋白
研究概览
简要总结
本研究利用多巴胺转运蛋白示踪剂 11C-β-CFT 和脱氧葡萄糖示踪剂 18F-FDG 对慢性偏头痛（Chronic migraine, CM）患者进行多参数 PET/MR/CT 显像，旨在了解： （1）CM 患者的 11C-β-CFT 分子影像特征。11C-β-CFT 在 20 例健康对照人群及 20 例 CM 患者脑内区域性分布特征。 （2）CM 患者的 18F-FDG 分子影像特征。18F-FDG 在 20 例健康对照人群及 20 例 CM 患者脑内区域性分布特征。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •入组标准：符合国际头痛分类第三版（ICHD-3）中关于慢性偏头痛的诊断标准：
- •(1) 表现为每月头痛超过 15d，持续 3 个月及以上且每月符合偏头痛特点的头痛天数至少 8 天；
- •(2) 符合 1.1 无先兆偏头痛诊断 B-D 标准和 / 或 1.2 有先兆偏头痛 B 标准和 C 标准的头痛至少 5 次；
- •(3) 主要特征为单侧或双侧交替发作、中重度、搏动性头痛以及劳累后加重为主，通常持续 4~72h，同时可能伴随畏光、畏声、恶心、呕吐等；
- •健康对照组入组标准包括：
- •(1) 整体身体状况健康；
- •(2) 年龄、性别与实验组患者匹配。
排除标准
- •主要的精神疾病：包括焦虑症，抑郁症，情感障碍，精神分裂症患者，或者药源性精神病等；
- •神经系统疾病：包括脑梗死、脑肿瘤，颅脑外伤等；
- •严重的内科疾病，当前正在使用呼吸系统药物，心血管药物，抗惊厥药物或精神活性物质者；
- •妊娠期、哺乳期妇女及试验期间 1 个月内计划生育者；
- •严重的听觉和视力障碍者；
- •入组前预防性服用偏头痛类药物；
研究组 & 干预措施
1 组
2 组
结局指标
主要结局
多巴胺转运蛋白
葡萄糖代谢示踪剂
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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