ChiCTR2100044676进行中（未招募）不适用
炎性关节病免疫分型队列的建立
苏州市项目经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2021年3月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 关节症状
研究概览
简要总结
1）收集炎性关节病患者和匹配健康人群、无关疾病患者全血、血浆、关节液、关节滑膜 / 软骨 / 骨等生物样本及相关临床数据；通过关键分子标记物与临床关键事件相关数据分析，建立炎性关节病的免疫分型队列； 2）在建立真实世界长期随访数据记录的基础上，初步形成能够评价发病危险因素、分析遗传特质、早期诊断、针对性治疗方案选择、疗效与复发预测以及评估疾病预后的炎性关节病精准治疗策略。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）签署知情同意书时的年龄在 18~70 周岁（包括两端），性别不限。
- •2）符合美国风湿病学会（ACR）/欧洲风湿病联盟（EULAR）各炎性关节病分类标准，诊断明确的患者。
排除标准
- •1）有淋巴增殖性疾病病史，或有可能是淋巴增殖性疾病的各种体征或症状。
- •3）有精神或神经系统疾病，不愿意沟通或有语言障碍，不能充分理解和合作者。
- •4）研究者认为存在任何可能影响本研究进行或结果评价的其他因素。
研究组 & 干预措施
炎性关节病患者和匹配健康人群、无关疾病患者
结局指标
主要结局
关节症状
生活质量评价量表
情绪评价量表
血常规
血生化
自身抗体
关节影像学检查
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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