ChiCTR2300075146尚未招募诊断试验新技术临床试验
认知记忆-运动双重任务对中枢神经系统疾病姿势控制研究
上海市科学技术委员会1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年8月14日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 躯干功能障碍量表
研究概览
简要总结
采用循证医学方法探索“认知记忆-运动”双重任务训练模式对中枢神经系统疾病引发的姿势控制障碍的临床疗效及应用研究。
研究设计
- 研究类型
- 治疗研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲（对受试者隐藏分组)，对评估者隐藏分组
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合中国脑出血诊治指南（2019）中脑梗死 / 脑出血诊断标准；
- •3.首次发病，存在偏瘫，下肢肌力 III 级或以上；
- •4.Brunnstrom 分期下肢 III 期或以上，上肢 II 期及以上；
- •5.无需辅助下能站立 5min；
- •6.MMSE>17 分，能配合完成认知及步态评估；
- •1.符合 2015 年 MDS 帕金森病临床诊断标准中的临床确诊 PD；
- •3.连续服药期间 H-Y 分期 2~4 级；
- •4.原发性帕金森疾病；
- •5.无需辅助下能站立 5min；
- •6.MMSE>17 分，能配合完成认知及步态评估；
- •1.患者无明显头痛症状，至少具有认知功能障碍、步态障碍和尿失禁三联征之一；
- •2.头颅 CT/MRI 显示脑室扩大，额角比率(Evans’指数)，即最大额角宽度与颅骨横向内径>=0.3；
- •3.腰椎穿刺脑脊液压力测定小于 200mmH2O，脑脊液生化及常规等检查均在正常范围内；
- •5.无需辅助下能站立 5min；
- •6.MMSE>17 分，能配合完成认知及步态评估；
排除标准
- •2.严重心、肺、肾、肝等器官疾病；
- •3.脑部病变前存在肢体功能障碍；
- •4.其他原因引起的姿势控制异常如前庭系统疾病、视觉异常、听觉异常、周围神经及肌肉骨骼病变等；
- •5.严重的认知障碍、重度抑郁、不能配合认知和平衡评估；
- •6.有金属植入物，如心脏起搏器或人工耳蜗；
- •7.癫痫或使用影响皮质兴奋性的药物。
- •2.严重心、肺、肾、肝等器官疾病；
- •3.脑部病变前存在肢体功能障碍；
- •4.其他原因引起姿势控制异常如前庭系统疾病、视觉异常、听觉异常、周围神经及肌肉骨骼病变等；
- •5.严重的认知障碍、重度抑郁、不能配合认知和平衡评估；
- •6.有金属植入物，如心脏起搏器或人工耳蜗；
- •7.使用影响皮质兴奋性药物。
- •2.严重心、肺、肾、肝等器官疾病；
- •3.脑部病变前存在肢体功能障碍；
- •4.其他原因引起的姿势控制异常如小脑疾病、前庭系统疾病、视觉异常、听觉异常、周围神经及肌肉骨骼病变等；
- •5.严重的认知障碍、重度抑郁、失语不能配合认知和平衡评估。
研究组 & 干预措施
脑卒中试验组
脑卒中对照组
帕金森病治疗组 1
帕金森病治疗组 2
帕金森病对照组
脑积水对照组
脑积水治疗组
结局指标
主要结局
躯干功能障碍量表
统一帕金森病评定量表
NPH 分级评分系统
次要结局
- 功能性步态评价
研究者
研究点 (1)
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