ChiCTR2300077916Active, not recruitingPhase 4
小脑 iTBS 对幕上卒中患者平衡及步行能力的影响及神经机制探究
国家科技部重点研发计划[课题号（No.: 2018YFC2001600 & 2018YFC2001603）1 site in 1 countryStarted: November 26, 2023Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Phase 4
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- Berg 平衡量表
Study Overview
Brief Summary
（1）通过神经电生理技术与 fNIRS 探究单次小脑 iTBS 干预健康人后大脑皮层产生的即刻应答。 （2）对比幕上卒中患者与健康人的皮层网络差异以及探索患者中枢指标与外周功能的相关性，分析幕上卒中患者皮层脑网络特征。 （3）验证小脑 iTBS 对幕上卒中患者的平衡与步行功能的临床疗效，明确其皮层重塑机制，并探究可能存在的皮层网络预测指标
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 对评估者和受试者采用盲法
Eligibility Criteria
- Ages
- 20 to 80 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •（1）均符合《中国脑血管疾病分类 2015》的脑卒中诊断标准，且被 MRI 或 CT 证实为幕上脑卒中；
- •（2）首次、单侧发病且病情稳定;
- •（4）20-80 周岁；
- •（5）病程在 1-12 月之间;
- •（6）神志清楚且合作，认知可，MMSE≥20 分;
- •（7）偏瘫侧下肢 Brunnstrom III-V 期;
- •（8）立位平衡≥1 级；
- •（9）家属及患者签署知情同意书。
- •（2）既往体健，无严重的神经及运动系统疾病；
Exclusion Criteria
- •（1）脑干、小脑卒中；
- •（2）患有进展型脑卒中或恶性进行性高血压、严重的内脏系统疾病、恶性肿瘤等；
- •（3）既往有脑器质性疾病、精神障碍、癫痫病史；
- •（4）颅内存在金属植入或颅骨缺损者；
- •（5）治疗局部皮肤损伤、炎症或刺激区域痛觉过敏
- •（6）患侧下肢改良 Ashworth 评分大于 2 级；
Arms & Interventions
干预组
对照组
健康组
Outcomes
Primary Outcomes
Berg 平衡量表
改良 Barthel 指数
简易智力状态检查量表
十米步行速度
Secondary Outcomes
- 功能性近红外脑功能成像
- Fugl-Meyer 量表
Investigators
Study Sites (1)
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