ChiCTR2100043984Active, not recruitingNot Applicable
骨科机器人辅助下股骨近端髓内钉治疗股骨转子间骨折的前瞻性随机对照临床研究
上海市卫生健康委员会1 site in 1 country50 target enrollmentStarted: March 15, 2021Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 50
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 尖顶距
Study Overview
Brief Summary
将骨科手术机器人应用于股骨转子间骨折髓内钉固定术中，利用其精准定位的特点，提高近端锁定螺钉置入的准确性。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 未说明
Eligibility Criteria
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.AO 分型为 A1、A2 型的股骨转子间骨折；
- •2.骨折发生在 2 周内；
- •3.年龄 50-90 岁（含）；
- •4.能充分理解并自愿签署知情同意；
- •满足以上全部条件可入组。
Exclusion Criteria
- •1.术中闭合复位失败需切开复位；
- •2.术中使用股骨近端髓内钉长钉进行固定；
- •5.合并其他脏器损伤或骨折需要手术等额外处理者；
- •6.伴随神经运动功能损伤，或者下肢肌力异常者；
- •7.全身情况或伴发疾病使人难以耐受手术者，如：凝血功能障碍,或者心、肝、肾功能不全者；
- •8.任何情况下，如果研究人员认为患者不适宜此项治疗或者有其他影响观察本研究疗效的因素。
- •符合以上条件中的一项者即需排除。
Arms & Interventions
机器人辅助组
骨科机器人辅助下置入近端锁定螺钉
对照组
传统手术
Outcomes
Primary Outcomes
尖顶距
Secondary Outcomes
- 髋关节评分
- 导针调整次数
- 透视次数
Investigators
Study Sites (1)
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