ChiCTR2100043984进行中（未招募）不适用
骨科机器人辅助下股骨近端髓内钉治疗股骨转子间骨折的前瞻性随机对照临床研究
上海市卫生健康委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2021年3月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 尖顶距
研究概览
简要总结
将骨科手术机器人应用于股骨转子间骨折髓内钉固定术中，利用其精准定位的特点，提高近端锁定螺钉置入的准确性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.AO 分型为 A1、A2 型的股骨转子间骨折；
- •2.骨折发生在 2 周内；
- •3.年龄 50-90 岁（含）；
- •4.能充分理解并自愿签署知情同意；
- •满足以上全部条件可入组。
排除标准
- •1.术中闭合复位失败需切开复位；
- •2.术中使用股骨近端髓内钉长钉进行固定；
- •5.合并其他脏器损伤或骨折需要手术等额外处理者；
- •6.伴随神经运动功能损伤，或者下肢肌力异常者；
- •7.全身情况或伴发疾病使人难以耐受手术者，如：凝血功能障碍,或者心、肝、肾功能不全者；
- •8.任何情况下，如果研究人员认为患者不适宜此项治疗或者有其他影响观察本研究疗效的因素。
- •符合以上条件中的一项者即需排除。
研究组 & 干预措施
机器人辅助组
骨科机器人辅助下置入近端锁定螺钉
对照组
传统手术
结局指标
主要结局
尖顶距
次要结局
- 髋关节评分
- 导针调整次数
- 透视次数
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
股骨干骨折术中新式手术器械的设计与临床应用ChiCTR-ICR-15007335上海市卫生和计划生育委员会68
Unknown
不适用
肱骨干骨折接骨板与髓内钉内固定的前瞻性随机对照研究ChiCTR-TRC-13003196自筹经费40
尚未招募
Unknown
骨科机器人辅助下置钉与传统空心螺钉内固定股骨颈骨折疗效比较股骨颈骨折ChiCTR2500106990
Unknown
不适用
动力髁螺钉联合解剖型内侧支撑钢板治疗股骨转子间骨折术后骨不连的临床观察：基于病历记录的回顾性研究ChiCTR2000033598自筹15
Unknown
1 期
实用新型专利内固定器械“一种股骨髓内分散式抗旋转固定装置”治疗复杂股骨转子间骨折的应用研究ChiCTR2200062563自筹15