ChiCTR-ICR-15007335已完成治疗新技术临床试验
股骨干骨折闭合复位器及髓内钉进针瞄准器在手术中作用的随机对照临床试验
上海市卫生和计划生育委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 68 人开始时间: 2011年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 68
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 穿针次数
研究概览
简要总结
设计一种能够在股骨干骨折髓内钉内固定术中辅助骨折复位与导针瞄准的器械，并通过临床应用评价其作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 58（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）不超过 60 岁；（2）诊断为单侧创伤性闭合性中上段股骨干骨折，并完全移位；（3）根据 AO/ATO 分型定为 32.A 或 32.B 型骨折；（4）接受闭合复位交锁顺行髓内钉内固定；（5）从受伤起 7 日内接受手术。
排除标准
- •（1）开放性骨折；（2）多发骨折；（3）病理性骨折；（4）拒绝加入本研究
研究组 & 干预措施
实验组
新式器械
对照组
普通手术方式
结局指标
主要结局
穿针次数
切开复位例数
手术时间
次要结局
- 出血量
- 住院时间
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
轴心加压+侧方支撑空心钉固定股骨颈骨折ChiCTR1900022697自筹64
尚未招募
Unknown
股骨颈动力交叉钉（FNS）在股骨颈骨折手术治疗中的应用股骨颈骨折ChiCTR2200055478
Unknown
不适用
髓芯减压术联合 3D 打印钛笼（AVN CAGE）及人工骨治疗早期股骨头缺血性坏死的前瞻性多中心研究ChiCTR2200062816研究者发起，自筹经费300
Unknown
不适用
盛健峰医师：请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 股前外侧皮瓣修复头颈部软组织缺损中三种方式穿支定位效能比较：一项随机对照试验研究方案ChiCTR2000037925四川省医学重点学科（实验室）及重点专科立项项目；20PJ26660
尚未招募
Unknown
改良个体化弹性固定 Latarjet 技术治疗难治性复发肩关节脱位的多中心临床队列研究肩关节脱位ChiCTR2100051694