ChiCTR2000033598尚未招募回顾性研究
动力髁螺钉联合解剖型内侧支撑钢板治疗股骨转子间骨折术后骨不连的临床观察研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 15 人开始时间: 2020年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 15
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 下肢功能评价量表
研究概览
简要总结
评估这种基于股骨近端三角形稳定理论的完全性髓外固定方式在治疗股骨转子间骨折术后骨不连的临床预后，并为患者提供一种更为有效的翻修手术方式。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •本次翻修手术方式为；动力髁螺钉(Dynanmic condylar Screw, DCS)联合解剖型内侧支撑钢板(medial anatomical buttress
- •plate, MABP)
- •受试者必须能够正常交谈、和理解“受试者主观调查表”中的问题，且能使用合适的语言提供反馈。
排除标准
- •存在明确的麻醉和手术禁忌症；
- •髋关节严重的软骨损伤；
- •股骨头缺血性坏死（Ficat 分期 3 期和 4 期）；
- •严重髋关节骨关节炎（K-L 分级 4 级）；
- •严重的股骨近端骨量丢失，无法实现内固定物的有效固定；
- •合并存在四肢其他部位骨折不愈合，且同时或先后也需要手术治疗；
- •病理性骨折（如原发性或转移性肿瘤）术后骨不连；
- •合并某些内科疾病，由研究者判定不适合纳入研究，例如糖尿病、代谢性骨病、脊髓灰质炎后遗症、继发性重度骨质疏松症（如甲旁亢）等；
- •患侧股骨转子间骨折为存在感染性骨不连，或患者存在肢体其他部位感染性骨不连；
- •节段性骨缺损≥6cm；
- •肿瘤患者正在接受化疗或放疗，或患者患有其他疾病接受全身应用皮质类固醇激素；
- •患者过去 3 个月曾参与其它临床试验；
- •患者可能依从性差，由研究人员判定不适合纳入（如每日过度饮酒或吸烟、吸毒）；
- •患者依从性差，由研究人员判定不能按照研究计划完成试验，如精神分裂症和痴呆。
研究组 & 干预措施
试验组
DCS 联合 MABP
结局指标
主要结局
下肢功能评价量表
骨折愈合率
骨折愈合时间
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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