ChiCTR-INR-17012755进行中（未招募）治疗新技术临床试验
非药物干预对 NICU 早产儿睡眠、生长发育的影响研究
福建省卫生系统中青年骨干人才培养项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2017年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 睡眠
研究概览
简要总结
1.调查 NICU 环境的声光水平，为临床环境改善提供依据。 2.开展随机对照试验，探讨音乐疗法对 NICU 早产儿睡眠、生长发育及皮质醇的影响，为临床实践提供高质量的研究证据。 3.探索对 NICU 早产儿实施音乐干预后，其父母压力、信念水平的变化，以期发现父母主要压力源因素，为护理干预提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 28w 至 37w（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）胎龄 28~37w，体重≤1800g，NICU 停留时间>1 周；
- •（2）生后 5 分钟 Apgar 评分大于 7；
- •（3）婴儿培育箱中病情稳定的早产儿：无颅脑疾病、无遗传代谢性疾病、无心脏疾病、无使用镇静剂。
排除标准
- •（1）早产儿听力障碍者；
- •（2）父母拒绝参加试验者。
研究组 & 干预措施
A 组
control
B 组
白噪音
C
母亲哼唱乐
结局指标
主要结局
睡眠
时间窗: 夜间睡眠
体重
时间窗: 早上
心率
时间窗: 干预过程
血氧饱和度
时间窗: 干预过程
呼吸频率
时间窗: 干预过程
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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