ChiCTR2400094022RecruitingPhase 4
艾司氯胺酮静脉自控镇痛对带状疱疹相关性疼痛患者的有效性研究
Conditions
Trial Snapshot
- Phase
- Phase 4
- Status
- Recruiting
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- NRS 评分
Study Overview
Brief Summary
主要目的：观察 PRF 联合生理盐水组或 PRF 联合艾司氯胺酮静脉自控镇痛组，ZAP 患者疼痛减轻程度比较； 次要目的：观察两组带状疱疹患者术后止痛药物使用量，日常生活能力评分， PHN 的发生率及不良反应的发生率， PSQI、CSI 及血浆 BDNF 确定 ZAP 患者中枢敏化程度
Study Design
- Study Type
- Interventional
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 双盲
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 80 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.参照《中国带状疱疹诊疗专家共识》确诊为 ZAP，且病历数据完整； VAS 评分＞3；带状疱疹位于颈部、胸部和腰部的患者；
Exclusion Criteria
- •1.长期使用激素；注射部位感染；凝血功能异常；肝肾功能不全；疼痛区域伴随脊柱肿瘤、骨折、椎间盘突出； 试验期间不配合及拒绝治疗的患者；失访者；患者拒绝回答问题；发生局麻药毒性反应；气胸、呼吸抑制；遭受心脏病、呼吸系统疾病及其他恶性疾病的患者。
Arms & Interventions
艾司氯胺酮组
对照组
Outcomes
Primary Outcomes
NRS 评分
Time Frame: 治疗前、治疗后 1d、3d、7d、14d、1m、3m、6m
Secondary Outcomes
- PHN 发生率(治疗前、治疗后 1m、3m、6m)
- 镇痛药物（曲马多、加巴喷丁或普瑞巴林）使用量(治疗前、治疗后 7d、14d、1m、3m、6m)
- 不良事件发生率(治疗前、治疗后)
- 中枢敏化评分(治疗前、治疗后 7d、14d、1m、3m、6m)
- 血浆 BDNF(治疗前、治疗后 7d、14d、1m、3m、6m)
- 日常生活能力评分表(治疗后 1d、3d、7d、14d、1m、3m、6m)
Investigators
Study Sites (1)
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