ChiCTR1800019880进行中（未招募）4 期
氢吗啡酮治疗带状疱疹相关性疼痛的疗效及安全性的随机对照临床试验
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2018年12月7日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛评估
研究概览
简要总结
观察氢吗啡酮静脉自控镇痛联合普瑞巴林治疗带状疱疹相关性疼痛的有效性和安全性。摸索出临床适用的氢吗啡酮静脉自控镇痛联合普瑞巴林治疗带状疱疹相关性疼痛的方案，为临床作出重要的参考和指导。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、符合带状疱疹相关性疼痛的诊断标准，病史≥1 月；
- •2、年龄 50 岁及以上患者，男女不限；
- •3、入院前已经接受抗病毒、口服阿片类药物及神经阻滞等治疗，疼痛控制不满意，视觉疼痛模拟评分(VAS）≥4 分；
- •5、能够理解和填写各种评分量表者；
- •6、自愿签署知情同意书。
排除标准
- •1、合并严重心、肺、肾功能不全者；
- •2、合并出凝血功能障碍者；
- •3、合并认知功能障碍或配合欠佳病人
- •4、过敏体质或有研究药物结构相似药物敏史；
- •5、有试验药物禁忌证（呼吸抑制、麻痹性肠梗阻、神智不清）的患者；
- •7、精神障碍患者或经研究者判定认为不适合参加本试验者。
研究组 & 干预措施
A 组
口服普瑞巴林治疗治疗带状疱疹相关性疼痛
B 组
氢吗啡酮静脉自控镇痛联合口服普瑞巴林治疗带状疱疹相关性疼痛
结局指标
主要结局
疼痛评估
时间窗: 治疗后 90 天
次要结局
- 疼痛评估(治疗前和治疗后 1 天、3 天、7 天、15 天、30 天及 90 天)
- 疼痛评估(治疗前和治疗后 7 天，30 天，90 天)
- 睡眠质量评估(治疗前和治疗后 30 天，90 天)
- 生活质量评估(治疗前和治疗后 30 天，90 天)
- 患者总体改变印象变化(治疗后 30 天，90 天)
研究者
研究点 (1)
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